研究に関する患者さんへのお知らせ
（１）検体（血液、組織等）の保存に関するお願い
国立病院機構長崎医療センターでは、診療の中で発生するさまざまな試料や診療情報を研究に利用させていただくことに関して、「検体（血液、組織等）の保存に関するお願い」を行い、同意の有無についてご回答をいただくようにいたしております。
（２）臨床研究へのご協力のお願い
以下の研究の対象となる方で、臨床データ、試料の研究への利用を希望されない方は担当者までご連絡ください。
なお、研究への協力をされない場合も、ご本人が本院で受けられる診療への不利益等の影響は一切ありません。
国立病院機構長崎医療センターでは、診療の中で発生するさまざまな試料や診療情報を研究に利用させていただくことに関して、「検体（血液、組織等）の保存に関するお願い」を行い、同意の有無についてご回答をいただくようにいたしております。
（２）臨床研究へのご協力のお願い
以下の研究の対象となる方で、臨床データ、試料の研究への利用を希望されない方は担当者までご連絡ください。
なお、研究への協力をされない場合も、ご本人が本院で受けられる診療への不利益等の影響は一切ありません。
| 承認番号 | 研究課題名 | 研究対象 | 説明資料 (連絡先) |
|---|---|---|---|
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/04/07承認) No. 2025008 |
人工知能による悪性判定感度100%胃生検自動判定システム開発のための多施設共同予備研究 （担当者/研究責任者 三浦 史郎） |
胃カメラや大腸カメラを受けた患者さんで、2000年1月1日から2023年12月31日の間に生検や内視鏡的摘除EMR/ESDの検査を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/04/07承認) No. 2025006 |
甲状腺腫瘍発症・進展機序の解明 （担当者/研究責任者 三浦 史郎） |
本院の外科、耳鼻咽喉科で甲状腺の手術を施行される方で、同意が得られた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/04/07承認) No. 2025005 |
早期特発性肺線維症患者に対するニンテダニブ投与の有効性と安全性に関する解析 （担当者/研究責任者 原 敦子） |
2019年10月22日～2022年3月31日の間に本研究への参加について同意いただいた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/04/25承認) No. 2025001 |
心不全治療患者におけるFantastic Fourの導入率と 薬剤数に関する調査 （担当者/研究責任者 田中 麻佑花） |
2024年1月1日から2024年12月31日までに長崎医療センター循環器内科に入院した心不全患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2025/04/10承認) B-2025001 |
てんかん性スパズムに対する手術適応の流れとその転帰に関する研究 （担当者/研究責任者 本田 涼子） |
2013年1月1日から2024年8月31日までに当院に受診歴のあるてんかん性スパズムを発症した患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2025/03/12承認) B-2024026 |
希少難治てんかんレジストリ(RES-R)を用いたレノックス・ガストー症候群に関する研究 （担当者/研究責任者 本田 涼子） |
当院でレノックス・ガストー症候群と診断を受け、2014年11月1日から2024年12月31日までに「希少てんかん症候群登録システム」(RES-R)に登録された方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2025/03/12承認) B-2024025 |
乳児てんかん性スパズム症候群のてんかん再発と発達・知能予後に関する脳波周波数解析および機械学習を用いた研究 （担当者/研究責任者 本田 涼子） |
乳児てんかん性スパズム症候群の患者さんで、1981年2月1日から2023年5月31日までの間に長崎医療センターで乳児てんかん性スパズム症候群（West症候群または点頭てんかんも含まれます）と診断された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/03/07承認) No. 2024118 |
血清HBs抗原糖鎖異性体を用いたB型肝炎持続感染患者における臨床的有用性の検討 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
当院の肝臓内科で1990年1月から2023年1月までにB型肝炎・遺伝子型Cと診断された患者さんのうち、1年以上複数回の血液検査を行った患者さんです。なおC型肝炎ウイルス、HIVの共感染者は除外 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/03/07承認) No. 2024114 |
ルミパルスプレストグリピカン-3の肝細胞癌診断補助における臨床性能試験 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
当院の肝臓内科に1990年1月から2023年3月までに肝細胞癌、肝硬変または肝炎と診断された患者さん。なお、肝細胞癌患者さんにおいては、未治療の患者さんが対象です。 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/03/07承認) No. 2024113 |
慢性肝疾患におけるWFA(+)M2BP、AFP-L3とautotaxinの病態生理学的意義の検討 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
1.長崎医療センターに通院または入院歴があり、1992年1月から2017年12月までに肝生検を実施したC慢性肝疾患患者さん。 2.長崎医療センター、北里大学病院、国立国際医療研究センター病院で2013年1月から 2017年12月までに、インターフェロンフリー直接作用型抗ウイルス薬で治療した患者さん |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/03/07承認) No. 2024112 |
肝疾患関連バイオマーカーを用いたB型肝炎持続感染患者における予後予測の検討 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
長崎医療センター肝臓内科で1990年1月から2023年3月までにB型肝炎と診断された患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/03/10承認) No. 2024109 |
原発性胆汁性胆管炎(PBC)-自己免疫性肝炎(AIH) overlapの診断と治療に関する調査研究 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
当院及び情報提供施設にて2021年4月1日から2024年3月31日までに、PBC、AIH、PBC-AIH overlapと診断された患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2025/02/25承認) B-2024021 |
乳癌の原発部位から転移再発部位におけるHER2発現のダイナミクスを検討する多機関共同後向きコホート研究 （担当者/研究責任者 南 恵樹） |
2013年1月1日以後に乳癌と診断され、かつ、2023年12月31日までに転移再発した方で、治療のために乳癌と診断された時点と転移再発と診断された時点に腫瘍組織を採取された方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2025/01/07承認) 24101007 |
自己免疫疾患における免疫複合体研究 （担当者/研究責任者 中村 稔） |
原発性胆汁性胆管炎の患者さんで、2020年9月29日から開始の国立病院機構共同臨床研究令和２年度NHOネットワーク共同研究に同意いただいた方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2025/01/07承認) 24081502 |
くも膜下出血発症に関わるデータベース構築 （担当者/研究責任者 案田 岳夫） |
下記の1あるいは2に該当する患者さんが対象 1.「長崎くも膜下出血研究」に登録した患者さん 2.2023年12月1日～2027年12月31日の間に長崎医療センターにおいて非外傷性くも膜下出血と診断され、加療を受けた患者さん |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/01/06承認) No. 2024100 |
慢性肝障害における肝線維化に対する血清miRNAの診断能:探索的検証 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
長崎医療センターで肝生検（1990年1月から2024年12月）もしくはHCV駆除療法（2014年1月から2022年3月）を受けた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/01/06承認) No. 2024099 |
ヒト肝内微少免疫炎症環境のトランスクリプトーム解析とその応用 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
2003年1月から2024年12月の間に、長崎医療センターでPBC、AIH、PBC-AIH overlapおよびBrunt F3 脂肪性肝炎と診断された患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2025/01/27承認) No. 2024095 |
Borderline resectable 大腸癌肝転移に対する周術期化学療法の有用性に関する検討 （担当者/研究責任者 北里 周） |
2009年10月から2021年9月の間に長崎医療センターで大腸癌肝転移に対して初回肝切除術を受けた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/12/02承認) No. 2024092 |
慢性肝疾患におけるサイトケラチン18フラグメントの有用性に関する検討 （担当者/研究責任者 末廣 智之） |
1992年以降に、国立病院機構長崎医療センター・肝臓内科に通院または入院歴がある慢性肝疾患患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/12/27承認) No. 2024089 |
多剤耐性アシネトバクターアウトブレイクの対応に関する報告 （担当者/研究責任者 中村 みさ） |
2018年12月から2021年10月の間に長崎医療センターで多剤耐性アシネトバクターが検出された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/12/09承認) No. 2024086 |
免疫チェックポイント阻害薬投与がB型肝炎ウイルス感染に及ぼす影響についての検討 （担当者/研究責任者 釘山 有希） |
HBs抗原陽性の患者さんで、2020年1月～2029年12月の間に長崎医療センターで癌に対して ICI の投与を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/11/19承認) No. 2024084 |
Ｂ型肝炎ウイルス感染患者におけるデルタ肝炎ウイルス感染状況と重複感染者の臨床経過についての検討 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
国立病院機構長崎医療センター・肝臓内科において1991年から2020年までに通院または入院歴があるB型肝炎ウイルス持続感染患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/11/19承認) No. 2024081 |
新規デルタ肝炎ウイルス抗体の臨床的有用性の検討およびＢ型急性肝炎におけるデルタ肝炎の同時共感染とＢ型持続性肝炎におけるデルタ肝炎の重複感染の疫学的調査 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
国立病院機構長崎医療センター・肝臓内科において1990年から2024年までに通院または入院歴があるＢ型肝炎ウイルス持続感染患者とＢ型急性肝炎患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/11/07承認) B-2024013 |
心筋組織所見評価の臨床的有用性について （担当者/研究責任者 於久 幸治） |
1．長崎医療センターおよび長崎県内の医療機関（長崎大学病院、長崎みなとメディカ ルセンター、佐世保総合医療センター、佐世保中央病院、長崎労災病院）の循環器内 科で心筋疾患と診断された方 2．診断時に16歳以上90歳までの方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/11/07承認) B-2024012 |
周産期心筋症患者の発生数と病態の経時的変化とその要因の検討 （担当者/研究責任者 於久 幸治） |
1．2000年1月1日から2022年12月31日に各研究機関の循環器内科において周産期心筋症と診断された患者さん 2．年齢は18歳から45歳 3．性別：女性 |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/10/24承認) No. 2024075 |
三次救急病院における曜日別手術室稼働時間と手術室看護師の超過勤務への関連分析 （担当者/研究責任者 稲田 楓） |
2023年4月1日から2024年3月31日までに、長崎医療センター手術室で勤務した手術室看護師40名 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/11/06承認) No. 2024072 |
大腿骨近位部骨折における骨粗鬆症治療の実態に関する研究 （担当者/研究責任者 吉岡 瑞姫） |
大腿骨近位部骨折を起こした患者さんで、2022年6月1日から2024年3月31日の間に長崎医療センターへ入院した方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/10/24承認) No. 2024071 |
ヒトメタニューモウイルス感染症アウトブレイク事例の論文作成 （担当者/研究責任者 近藤 晃） |
2023年4月から6月にかけて施設からの入所者のうち、ヒトメタニューモウイルス感染症が疑われた症例 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/09/02承認) No. 2024069 |
原発性胆汁性胆管炎患者における肝胆道系酵素異常のパターンと副腎皮質ステロイド使用状況に関する検討 （担当者/研究責任者 釘山 有希） |
1980年～2024年の間にPBC全国調査(最終第17回)（平成 16年9月27日付け関西医科大学倫理審査承認｛関医倫第エ 0402-1｝）に登録された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/09/02承認) No. 2024066 |
多発性骨髄腫患者における抗 CD38抗体導入前後での治療成績に関する多施設後ろ向き観察研究 （担当者/研究責任者 今泉 芳孝） |
当院および共同研究機関で症候性多発性骨髄腫の治療を受けられた下記の条件を満たす患者さんです。 1.2012年1月1日から2022年12月31日までに診断されたかた 2.66歳以上のかた 3.初診の時点で症候性多発性骨髄腫と診断されたかた 4.移植治療は行われていないかた |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/09/04承認) No. 2024055 |
肝疾患関連マーカー測定試薬の性能評価に関する検討 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
肝臓内科において1990年1月1日から2024年7月31日までに肝細胞癌、肝硬変または肝炎と診断された患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/09/13承認) No. 2024045 |
膵頭部腫瘍に対するロボット手術装置(da Vinci Surgical System)を用いたロボット支 援下膵頭十二指腸切除の周術期合併症の評価 （担当者/研究責任者 釘山 統太） |
2024年5月～2025年3月までに長崎医療センターで、膵頭部腫瘍に対し、ロボット手術装置(da Vinci Surgical System)を用いたロボット支援下膵頭十二指腸切除術を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/08/05承認) No. 2024043 |
パラフィン包埋切片を用いた遺伝子マルチプレックス検査解析不能例の比較研究 （担当者/研究責任者 石飛 俊介） |
2020年5月1日から2024年3月31日までに当院で、オンコマインDx検査、Amoy DX 検査を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/08/05承認) No. 2024042 |
原発性肺腺癌におけるThyroid Transcription Factor-1(TTF-1)発現の病理組織学的特徴解析 （担当者/研究責任者 添田 李子） |
原発性肺腺癌と診断された患者さんで、2021年4月1日から2024年3月31日までに当院呼吸器外科で、原発性肺腫瘍の切除手術を受けた方、または、呼吸器内科で肺腫瘍部生検を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/08/20承認) No. 2024040 |
高度救命救急センターにおける気管内チューブ固定具の導入が医療関連機器褥瘡（MDRPU）の予防に及ぼす有効性 （担当者/研究責任者 百枝 裕太郎） |
2020年4月1日から2025年3月31日までに長崎医療センター高度救命救急センターに入室された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/08/05承認) No. 2024039 |
Global PBC Group 国際レジストリ研究 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
1980年1月1日から2022年1月17日の間に当院でPBCと診断され、治療ならびに経過観察を受けた18歳以上の患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/08/05承認) No. 2024038 |
原発性胆汁性胆管炎における長期予後予測因子の検討 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
2000年1月1日から2023年3月31日の間に当院でPBCと診断され、UDCA単独あるいはUDCA+BZF併用治療を受けた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/08/16承認) No. 2024036 |
脳動脈瘤性くも膜下出血術後の遅発性脳血管攣縮に対してのクラゾセン タンの有効性と安全性に関しての後向き観察研究 （担当者/研究責任者 窪田 佳史） |
2022年1月1日から2024年4月30日までに長崎医療センターに入院し、動脈瘤性くも膜下出血と診断され、手術を受けた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/07/23承認) No. 2024031 |
ALBIスコアを用いた肝細胞癌SBRT初回照射と再照射の肝機能の評価 （担当者/研究責任者 中村 太祐） |
2013年8月1日から2020年12月31日までに長崎医療センターで肝腫瘍に対してSBRTを行った患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/07/23承認) No. 2024029 |
極低出生体重児における退院前撮像した拡散テンソル画像所見と退院時神経学的予後及び発達予後との関連についての検討 （担当者/研究責任者 西口 亮） |
当院新生児集中治療室（NICU）に入院した出生体重1500g未満の極低出生体重児の方で、2021年9月1日から2024年4月30日の間に NICUを退院前に頭部MRI検査で拡散テンソル画像検査を受けた方を対象とし、修正1歳半、歴3歳を目安に発達心理検査を行い、発達指数を評価します | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/07/09承認) REC2024‐023 |
自己免疫性肝炎に対する新規自己抗体の診断特性：多施設共同検証試験 （担当者/研究責任者 八橋 弘） |
1990年1月1日から長崎医療センターに通院もしくは入院歴がある患者さんのなかで、AIHの診断となった方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/07/01承認) No. 2024028 |
脳卒中急性期における栄養管理の影響 （担当者/研究責任者 荒木 光） |
脳卒中（脳梗塞、脳出血、クモ膜下出血）の患者さんで、2023年4月1日から2024年3月31日の間に長崎医療センターで脳卒中の治療（手術）を受けた方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/06/14承認) B-2024003 |
B型肝炎に対する核酸アナログ製剤投与症例の検討 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
2000年1月から2023年7月までの間にB型肝炎に対して核酸アナログ製剤による治療をうけた18歳以上の方 または今後治療を受け、患者本人または代諾者から同意が得られた方 |
概要 |
| 中央一括審査 (2024/06/06承認) B-2024002 |
市中肺炎/医療・介護関連肺炎の耐性菌出現及び予後に関する後方視研究 （担当者/研究責任者 近藤 晃） |
1．2017年1月1日から2019年12月31日までに当院を含めた長崎大学病院および共同研究機関を受診し、CAP/NHCAPで入院した患者さん 2．年齢18歳以上(性別不問) |
概要 |
| 中央一括審査 (2024/07/11承認) B-2023002 |
本邦における原発性骨髄線維症の臨床像に関する研究 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
当院において1999年1月1日から2016年3月31日までに当院において原発性骨髄線維症と診断された患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/06/26承認) B-2021001 |
アグレッシブATLにおける予後因子の検討と個別化医療の確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリの構築 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
16歳以上でアグレッシブ(急性型・リンパ腫型・予後不良因子を有する慢性型)成人T細胞白血病・リンパ腫(adult T-cell leukemia-lymphoma：ATL)と初めて診断され、先行研究「アグレッシブATLの予後に影響する因子について検討する多施設前向き観察研究(国立がん研究センター研究課題番号：2021-037)」に参加いただいた方のうち、他研究への情報・データの二次利用に同意された方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/05/30承認) 24041106 |
成人ウイルス性肺炎後方視研究 （担当者/研究責任者 近藤 晃） |
RSVや、hMPV、インフルエンザウイルスによる肺炎と診断された患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/05/27承認) No. 2560 |
進行肝細胞癌に対する外科的治療介入の実態と成績調査 （担当者/研究責任者 北里 周） |
2009年1月1日～2023年12月31日の間に、肝細胞癌のために長崎医療センター外科に入院・通院し、手術を受けられた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/05/24承認) No. 2024013 |
進行大腸癌におけるオキサリプラチン使用による肝類洞閉塞症候群の臨床的評価とバ イオマーカーの関連に関する単施設前向きコホート研究 （担当者/研究責任者 福井 彩恵子） |
大腸癌の患者さんで長崎医療センター外科または消化器内科でオキサリプラチンの投 与を受ける方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/05/17承認) 24021921 |
長崎県における重症筋無力症の疫学調査新規治療薬が長期予後に与える影響について （担当者/研究責任者 岩永 洋） |
2023年4月1日～2027年2月28日までの間に、重症筋無力症の加療のため当院の外来に通院している、もしくは通院していた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/04/17承認) No. 2024007 |
Emergency Roomにおける頭部CT Angiography撮影法の検討 （担当者/研究責任者 園田 隼平） |
2022年1月1日から2025年12月31日の間に長崎医療センターで脳出血の診断目的で頭部CTA検査を受けられた方 | 概要 |
| 北海道大学環境健康科学研究教育センター倫理審査委員会（2023/01/17承認）No.2022012 | 菌血症に関する抗菌薬早期効果判定モデル作成と多角的解析研究：多施設共同後ろ向きコホート研究 （担当者/研究責任者 永井 友基） |
2018年1月1日から2022年3月31日までに、血液培養が陽性でかつ菌血症に罹患し、入院加療を受けた患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2024/03/28承認) M2023-273 |
膵臓高悪性度神経内分泌腫瘍の診断スコアリングシステム作成に関する研究 （担当者/研究責任者 三原 裕美） |
2001(平成13)年1月1日～2023(令和5)年10月までに、生検ないし切除検体にて病理組織学的に膵高悪性度神経内分泌腫瘍(NET,G3または NEC)と診断された症例が対象 (同腫瘍の遠隔転移病巣と診断され、生検ないし切除された検体も含む) |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/03/04承認) No. 2023135 |
肝硬変患者の重症度別のＱＯＬと⻑期経過、予後及びその改善に関する研究 （担当者/研究責任者 八橋 弘） |
1.2011年4⽉から2012年3⽉末までの1年間にリスト内の国⽴病院機構36施設に通院、治療中のB型肝硬変患者さんとC型肝硬変患者さん 2.2016年10⽉から2017年12⽉までの期間にリスト内の国⽴病院機構36施設に加えて国⽴国際医療研究センターの各施設に通院、治療中のB型肝硬変患者さんとC型肝硬変患者さん |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/03/04承認) No. 2023131 |
血管炎症候群の病因、治療反応性ならびに予後に関する観察研究 （担当者/研究責任者 岡田 覚丈） |
血管炎症候群の患者さんで、1989年1月1日から2025年3月31日までの間に、血管炎症候群の診断を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2024/01/09承認) No. 2023111 |
乳癌診療と脂質代謝異常との関連性についての研究 （担当者/研究責任者 南 恵樹） |
2023年1月1日から2023年12月31日の間で、長崎医療センターで乳癌治療薬を投与されている患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2023/12/07承認) B-2023013 |
血小板マイクロパーティクル法による抗血小板第4因子（PF4）/ヘパリン複合体抗体の機能解析 （担当者/研究責任者 永井 友基） |
研究実施許可日～2026年3月31日の間に臨床的にHITが疑われている患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/12/04承認) No. 2023105 |
JEPICA薬剤師部会他施設共同研究 てんかんセンターにおける抗てんかん発作薬の年時推移 （担当者/研究責任者 本田 涼子） |
2008年1月から2022年12月までに長崎医療センターを受診し、抗てんかん発作薬が処方された患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2023/11/27承認) B-2023012 |
急性膵炎、慢性膵炎、自己免疫性膵炎の全国調査 2021（二次調査） （担当者/研究責任者 増田 幸子） |
急性膵炎、慢性膵炎、早期慢性膵炎、自己免疫性膵炎 層化無作為抽出法により抽出された全国の診療科を2021年1年間に受療した患者さん |
概要 |
| 名古屋医療センター倫理審査委員会 (2023/09/07承認) No. 2023-003 |
AI深層学習によるInterim PET画像診断支援ソフトウェア開発のための探索的研究（JCOG1305A1） （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
JCOG1305「Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP療法の非ランダム化検証的試験」に参加して治療を受けられた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/09/04承認) No. 2023070 |
肝細胞癌患者における血中CXCL9の臨床的意義の検討 （担当者/研究責任者 釘山 有希） |
肝細胞癌の患者さんで、1999年1月1日から2015年12月31日の間に長崎医療センターで初めて肝細胞癌の診断を受けた方 | 概要 |
| 長崎大学病院臨床研究倫理委員会 (2023/02/21承認) No.2023001 |
肺非結核性抗酸菌症と慢性肺アスペルギルス症合併例の疫学および予後予測因子の検討 （担当者/研究責任者 近藤 晃） |
以下1・2の基準を全て満たす患者さんを対象としています。 1.2010年1月1日から2017年12月31日までに当院を受診し新たに肺非結核性抗酸菌症と確定診断された患者さん 2.18歳以上 |
概要 |
| 中央一括審査 (2023/10/27承認) B-2023011 |
ドクターカーの運用事例に関する調査研究 （担当者/研究責任者 日宇 宏之） |
研究実施許可日から2025年10月31日までに当院においてドクターカー診療を受けた 患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/10/17承認) No. 2023064 |
過敏性肺炎の全国疫学調査 （担当者/研究責任者 原 敦子） |
過敏性肺炎の患者さんで、2021年1月1日から2021年12月31日の間に当院を受診された方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2023/10/03承認) B-2023009 |
全身炎症を伴う骨髄異形成症候群の病態の解明 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
以下の1～3のいずれかの条件を満たす患者さんが対象 1．2000年1月1日～各研究機関の長の許可日前までに研究実施機関で骨髄異形成症候群と診断された患者さん 2．各研究機関の長の許可日以降～2027年3月31日までに骨髄異形成症候群と診断 され、当該疾患に対して未治療の患者さん 3．長崎大学病院で原因不明の炎症性疾患と診断され骨髄異形成症候群などの血液疾患の合併のない患者さん |
概要 |
| 中央一括審査 (2023/08/07承認) B-2023007 |
アジア太平洋地区における肝炎・肝癌の現状と治療に関する調査研究 （担当者/研究責任者 八橋 弘） |
2013年1月1日～2027年12月31日の間に当院で肝細胞がん(肝がん)の診断を受けられた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/08/07承認) No. 2023043 |
自己炎症性疾患の病態における免疫老化の意義を明らかにする研究 （担当者/研究責任者 岡田 覚丈） |
家族性地中海熱と診断された15歳以上の患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2023/07/14承認) B-2023004 |
自己炎症性疾患の病態における免疫老化の意義を明らかにする研究 （担当者/研究責任者 岡田 覚丈） |
●研究対象B 1．家族性地中海熱と診断された患者さん 2．研究機関長の許可日の時点で初回治療開始後1年未満の対象者 3．同意取得時15歳以上 4．初回治療開始前の残余検体(既存試料)が各研究実施機関に保存されている 5．本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人(または代諾者)の自由意思による文書同意が得られた患者さん ●研究対象C 1．家族性地中海熱と診断された患者さん 2．研究機関長の許可日時点で初回治療開始後1年以上経過している患者さん 3．診断時15歳以上 4．初回治療開始前の残余検体(既存試料)が各研究実施機関に保存されている 5．開始後12ヶ月までの血液の残余検体(既存試料)が少なくとも1検体保存されている ●研究対象E 1．2010年1月1日～2023年3月31日までに長崎大学病院に先行研究「家族性地中海熱インフラマソーム伝達異常をゲノム創薬で解決する開発研究」により残余検体（血液）が保管されている健常人 2．既存情報と残余検体の情報が突合できる方 3．15歳以上 |
概要 |
| 中央一括審査 (2023/06/15承認) B-2022021 |
成人T細胞白血病(ATL)発症高危険群の同定と発症予防法開発を目指す研究 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
JSPFAD共同研究機関を受診し、研究の目的と内容に関する説明を受けて参加に同意したHTLV‐1キャリアおよび関連疾患患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/06/05承認) No. 2023020 |
長崎県における新生児オプショナルスクリーニングの実態と有効性に関する研究 （担当者/研究責任者 本村 秀樹） |
新生児オプショナルスクリーニングを行い要精査となったお子さん、ならびにオプショナルスクリーニングで正常であったにもかかわらず症状から対象疾患と診断された患者さん（見逃し症例）を対象とします。2022年7月1日から2031年3月31日の約10年間のうちに検査を行ったお子さんが対象 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/06/05承認) No. 2023019 |
C 型肝硬変に対するdirect-acting antivirals 投与前後のCXCL9 変動解析ならびに予後に関する検討 （担当者/研究責任者 末廣 智之） |
C型肝硬変の患者さんで、2015年10月から2023年3月までにDAA 治療を導入された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/06/05承認) No. 2023015 |
妊娠糖尿病既往女性の脂質異常症発症の実態とその関連因子に関する研究： 妊娠中及び産褥早期のバイオマーカー、母乳及び産後の体重変化の影響に関する検討 （担当者/研究責任者 勘澤 晴美） |
2010年1月1日から2023年12月31日までに当院で妊娠糖尿病または妊娠中の明らかな糖尿病と診断された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/06/05承認) No. 2023013 |
全身性エリテマトーデス患者におけるアニフロルマブの有効性及び安全性の検討 （担当者/研究責任者 岡田 覚丈） |
2021年9月27日～2026年3月31日の間にSLEと診断され、アニフロルマブを投与された18歳以上の患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2023/05/10承認) B-2023001 |
肺非結核性抗酸菌症と慢性肺アスペルギルス症合併例の疫学および予後予測因子の検討 （担当者/研究責任者 近藤 晃） |
以下1-2の基準を全て満たす患者さんが対象です 1．2010年1月1日から2017年12月31日までに当院を受診し、新たに肺非結核性抗酸菌症と確定診断された患者さん 2．18 歳以上 |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/05/08承認) No. 2023010 |
抗好中球細胞質抗体関連血管炎における治療反応性の検討 Treatment in patients with ANCA-related vasculitis -a multi-center cohort study, 4U-AAV study （担当者/研究責任者 岡 哲） |
・2018年4月1日～2025年3月31日にAAVと診断され、ANCA関連腎炎を呈している方 ・日本人の方 ・診断時の年齢が18歳以上の方 |
概要 |
| 中央一括審査 (2023/04/17承認) B-2022027 |
血液疾患登録 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
2012年1月1日以降に診断された、すべての血液疾患患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/04/10承認) No. 2023002 |
非B非C (NBNC) 肝炎・肝癌の臨床像と関連する血清代謝産物の解析 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
当院で2003年1月から2023年3月の間に,1)NBNC肝癌、2)病理学的なNAFLD/NASH 3)SVR後患者さんから保存された血清を用いて、a.タンパク質、b.代謝産物の測定、もしくはc.代謝産物の網羅的解析を行い、取得元となった患者さん |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2023/03/06承認) No. 2022136 |
日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 （担当者/研究責任者 山下 洋） |
研究対象承認日より2027年12月31日までの間に、長崎医療センターで出産された方および生まれた児 | 概要 |
| 中央一括審査 (2022/12/27承認) B-2022018 |
C型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察 研究 （担当者/研究責任者 八橋 弘） |
将来の研究利用のために文書同意を得て保存している血清を有する2019年2月から2021年12月までに抗ウイルス治療を開始したC型肝硬変患者さん | 概要 |
| 中央一括審査 (2022/12/06承認) B-2022017 |
後天性の血友病を含む出血性疾患のゲノム解析を含まない調査研究 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
研究実施承認日から2026年3月31日までに、当院へ診察中の出血性疾患の患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/12/05承認) No. 2022122 |
HBVに対する核酸アナログ投与前後のミオカイン解析 （担当者/研究責任者 末廣 智之） |
B型慢性肝炎あるいはB型肝硬変の患者さんで、2003年1月1日から2020年12月31日の間に核酸アナログを導入された方 | 概要 |
| 中央一括審査 (2022/11/22承認) No. 64 |
日本産科婦人科学会 周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 （担当者/研究責任者 福田 雅史） |
2018年1月より2026年12月31日までの間に、周産期登録加盟施設出産された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/11/07承認) No. 2022097 |
滲出型加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫に対するファリシマブも実臨床での効果の検証 （担当者/研究責任者 前川 有紀） |
これまで未治療の滲出型加齢黄斑変性あるいは糖尿病黄斑浮腫の患者さんで、2022年11月1日から2023年3月31日の間にファリシマブの治療を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/10/03承認) No. 2022089 |
進行肝癌に対するatezolizumab bevacizumab治療の効果予測因子の検討 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
2020年10月1日から2022年10月3日までの期間に、進行性原発性肝癌に対するatezolizumab bevacizumab治療が行われた20歳以上の患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/09/05承認) No. 2022082 |
B型慢性肝疾患における核酸アナログによる発癌抑制効果に関する検討 （担当者/研究責任者 山﨑 一美） |
2003年1月1日から2019年12月31日までにエンテカビル、テノホビル、ラミブジン治療を導入した患者さん。および2020年1月1日から上記治療をはじめた患者さん。 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/08/01承認) No. 2022065 |
TKIが使用されたJALSG Ph+ALL臨床試験とTRUMPデータの統合による予後因子解析v4.1 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
JALSG Ph+ALL202試験、Ph+ALL208試験、Ph+ALL213試験に登録された全症例 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/05/09承認) No. 2022017 |
成人T細胞白血病・リンパ腫患者における中枢神経浸潤の有無に関する後ろ向き観察研 究（多機関共同研究） （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
2011年1月から2018年12月までに当院で成人T細胞白血病・リンパ腫と診断された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/03/07承認) No. 2021153 |
長崎県の骨髄系腫瘍における臨床的特徴および予後についての観察研究（第２期） （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
2000年1月1日～2024年12月31日の間に当院にて骨髄系腫瘍と診断された患者さん（年齢16歳以上） | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/01/11承認) No. 2021132 |
アグレッシブNK細胞白血病に関する多施設共同後方視的研究 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
当院でアグレッシブNK細胞白血病と診断された患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2022/01/11承認) No. 2021137 |
高齢者乳癌における治療法、予後及び QOL に関する多施設共同観察研究 （担当者/研究責任者 前田 茂人） |
2016年1月1日～2021年12月31日までに長崎医療センターで乳がんと診断された患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2021/06/07承認) No. 2021038 |
高齢者古典的ホジキンリンパ腫の臨床病理学的特徴と治療に関する多施設共同後方視的観察研究：HORIZON study （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
2007年1月1日から2016年12月31日の10年間に当院を含む国内の参加施設でホジキンリンパ腫と診断され、診断された際に61歳以上であった患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2021/06/07承認) No. 2021020 |
ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳癌かつT1a/b症例における術後薬物療法の施行状況、および予後の検討 （担当者/研究責任者 前田 茂人） |
2008年1月1日から2012年12月31日までの間に、当院の乳腺外科で乳癌の手術を受け、T1abNOMO(腫瘍径1cm以下、リンパ節転移陰性、 遠隔転移を認めない)かつホルモン受容体陽性の方 |
概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2021/05/10承認) No. 2021013 |
切除不能進行肝細胞癌に対する薬物療法および経肝動脈的治療に関する多施設共同前向き研究 （担当者/研究責任者 戸次 鎮宗） |
肝細胞癌に対し、2020年5月11日から2023年10月31日の間に薬物療法を受ける患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2021/05/10承認) No. 2021012 |
リアルワールドデータを用いた切除不能進行肝細胞癌に対する薬物療法に関する多施設共同後向き研究 （担当者/研究責任者 戸次 鎮宗） |
肝細胞癌に対し、2020年9月1日から2021年3月31日の間にアテゾリズマブ・ベバシズマブ併用療法を受けた患者さん、また2018年4月1日から2021年3月31日の間にレンバチニブ療法を受けた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2021/04/05承認) No. 2021001 |
幽門側胃切除後の尾側膵切除の安全性に関する検討‐国内多施設共同研究‐ （担当者/研究責任者 濵田 隆志） |
2009年1月1日～2019年12月31日に幽門側胃切除術の既往があり、かつその後に膵疾患にて尾側膵切除術を受けた患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2021/03/01承認) No. 2020155 |
C型肝硬変に対するdirect-acting antivirals 投与前後の血清ミオカイン解析および予後に関する検討 （担当者/研究責任者 末廣 智之） |
C型肝硬変に対して西暦2015年10月から2021年3月までにDAA治療を導入された方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2020/11/02承認) No. 2020109 |
原発性胆汁性胆管炎の病態解明のためのゲノムワイド関連解析 ― 1000症例の追加解析 ― （担当者/研究責任者 中村 稔） |
原発性胆汁性胆管炎（旧病名：原発性胆汁性肝硬変）の患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2020/07/06承認) No. 2020052 |
次世代多目的コーホート研究 （JPHC－NEXT） （担当者/研究責任者 濵脇 正好） |
この次世代多目的コーホート研究に参加の同意をされた、雲仙市及び南島原市在住の患者さん11,682人のうち、長崎医療センターにおいて治療（検査）を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2020/07/06承認) No. 2020036 |
造血細胞移植および細胞治療の全国調査 （担当者/研究責任者 吉田 真一郎） |
当院において造血細胞移植および細胞治療を実施した患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2019/12/02承認) No. 2019098 |
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 （担当者/研究責任者 熊谷 謙治） |
整形外科の患者さんで、西暦2020年4月1日から西暦2029年2月28日の間に手術を受けた方 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2019/10/07承認) No. 2019069 |
高齢者乳癌における治療法、予後及びQOLに関する多施設共同観察研究 （担当者/研究責任者 前田 茂人） |
2016年1月1日～2021年12月31日に国立病院機構 長崎医療センターで、乳がんと診断された患者さん | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2019/08/05承認) No. 2019044 |
わが国における甲状腺未分化癌臨床情報データベースの作成 （担当者/研究責任者 前田 茂人） |
1995年1月1日～2027年3月31日に国立病院機構 長崎医療センターの外科で、甲状腺未分化癌と診断された患者さん | 概要 |
|
長崎医療センター倫理審査委員会 |
周産期母子医療センターネットワークデータベース |
出生体重1500ｇ以下または在胎週数32週未満の新生児 | 概要 |
| 長崎医療センター倫理審査委員会 (2013/10/07承認) No.25062 |
「C型肝炎の新規診断法や新規治療法を開発するためのゲノムワイド関連解析の手法を用いた宿主因子の解析に関する研究」 （担当者/研究責任者 小森 敦正） |
2003年2月より国立病院機構長崎医療センターにおいて肝生検等で摘出された肝組織の残り | 概要 |