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令和元年度 倫理審査委員会

第6回倫理審査委員会:令和元年10月7日

申請番号:2019085
申請者

放射線科医師 長山 拓希

申請課題 胸部大動脈ステントグラフト(Zenith Alpha)中枢端の展開不良から救済できた1例(症例報告)【迅速審査】
判定 承認
 
申請番号:2019084
申請者

臨床疫学研究室長 山﨑 一美

申請課題 B型慢性肝疾患における核酸アナログによる発癌抑制効果に関する検討
【迅速審査】
判定 承認
 
申請番号:2019083
申請者

総合診療科医師 最勝寺 佑介

申請課題 血液培養検査における同一肢からの検体採取と検査陽性率に関する検討
【迅速審査】
判定 承認
 
申請番号:2019082
申請者

手術センター看護師 立川 梓

申請課題 全身麻酔下砕石位での婦人科開腹手術におけるアンダーブランケットの加温効果の検討
判定 承認
 
申請番号:2019081
申請者

薬剤部長 橋本 雅司

申請課題 プロトコールに基づくハイリスク薬薬物治療管理の効果を実証する調査
~長崎県病院・薬局他施設共同研究~
判定 承認
 
申請番号:2019080
申請者

呼吸器外科部長 田川 努

申請課題 縦隔腫瘍などに対するCO2送気下胸腔内陽圧手術の有用性について
判定 承認
 
申請番号:2019079
申請者

小児科医師 三好 康広

申請課題 新生児の過度の体重減少に関連する因子の検討
判定 承認
 
申請番号:2019078
申請者

8A病棟看護師 稲田 梢

申請課題 肝臓内科病棟における転倒転落事例の発生傾向と要因の考察
~過去2年分の報告データにもとづいて~」
判定 条件付承認
 
申請番号:2019077
申請者

7A病棟看護師 中島 祐実

申請課題 ストーマ造設患者の情報収集における看護師の情報利用や認識の変化
~オリジナル版情報収集シート使用前後の比較~
判定 承認
 
申請番号:2019076
申請者

臨床検査技師 岩永 真悟

申請課題 当院における血液培養の培養状況分析
判定 承認
 
申請番号:2019074
申請者

外科医師 小林 慎一朗

申請課題 胸部食道切除胃管再建に対する胃管再建関連の短期合併症発生のリスク因子に関する後ろ向き観察研究
判定 承認
 
申請番号:2019073
申請者

副院長 八橋 弘

申請課題 C型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察研究
判定 承認
 
申請番号:2019072
申請者

副院長 八橋 弘

申請課題 ウイルス肝炎の感染予防に関するe-learningおよびアンケート調査
判定 承認
 
申請番号:2019071
申請者

外科医師 野田 恵佑

申請課題 人工肛門造設術に対するスプレー式癒着防止剤(アドスプレー®️)の有効性の検討
判定 承認
 
申請番号:2019070
申請者

脳神経外科JNP 森塚 倫也

申請課題 脳卒中患者における尿路感染症に対する診療看護師(Japanese Nurse Practitioner:JNP)の介入効果
判定 承認
 
申請番号:2019069
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題

高齢者乳癌における治療法、予後及びQOLに関する多施設共同観察研究

判定 条件付承認
 
申請番号:2019058
申請者

外科医長 山之内 孝彰

申請課題 乳癌転移再発の診断契機とQALYs(質調整生存年(quality adjusted life years))の関連に関する研究
判定 承認

第6回倫理審査委員会:令和元年9月2日

申請番号:2019068
申請者

副院長 八橋 弘

申請課題 「肝炎ウイルス感染者の偏見や差別による被害防止への効果的な手法の確立に関する研究」看護学生及び病院職員、医学部学生を対象としたウイルス肝炎全般、特にウイルス肝炎の感染性についての理解度に関する調査研究【迅速審査】
判定 承認
 
申請番号:2019067
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 JCOG1607:高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ+トラスツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第III相試験について Ver1.1改訂【迅速審査】
判定 承認
 
申請番号:2019066
申請者

4B病棟助産師 泉井 綾夏

申請課題 BLSOを開催するまでの取り組みについて
判定 承認
 
申請番号:2019065
申請者

4B病棟助産師 森塚 亜紗美

申請課題 帝王切開術クリティカルパスへのERAS導入後におけるスタッフからみたパスの問題点
判定 承認
 
申請番号:2019064
申請者

外科医長 竹下 浩明

申請課題 大腸癌 StageVI 多発肝限局転移に対する治療の検討
1・画像的完全緩解の得られた切除不能な大腸癌肝限局転移症例の検討
2・大腸癌肝転移に対する化学療含めた集学的治療
判定 条件付承認
 
申請番号:2019063
申請者

総合診療科医長 和泉 泰衛

申請課題 腸管外病原性大腸菌(ExPEC)による侵襲性感染症(IED、invasive ExPEC disease)の60歳以上の入院患者から分離した、ExPECのO血清型の分布を推定し、臨床像を評価する前向き疫学研究(EXPECT-2、VAC52416BAC0006)
判定 承認
 
申請番号:2019062
申請者

総合診療科医長 和泉 泰衛

申請課題 健康状態が安定な60歳以上の健康成人を対象とするExPEC10Vの第3相臨床試験に向けた成功要因及び障害を評価するパイロット試験(EXPECT-1、VAC52416BAC0005)
判定 承認
 
申請番号:2019061
申請者

外科医師 平山 昂仙

申請課題 乳癌転移再発の診断契機とQALYs(質調整生存年(quality adjusted life years))の関連に関する研究
判定 承認
 
申請番号:2019060
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 乳癌術前針生検組織および術後摘出組織における ER、PR、HER2 発現変化の意義
判定 承認
 
申請番号:2019059
申請者

麻酔科医師 金子 翔平

申請課題 術前の足趾 Perfusion Index と脊椎麻酔下帝王切開分娩における再分布性低体温の関連性 -単施設前向き観察研究-
判定 承認
 
申請番号:2019057
申請者

呼吸器外科医師 町野 隆介

申請課題 術前呼吸リハビリおよび気管支拡張剤(LAMA+LABA)吸入による術前術後の呼吸機能改善についての検討
判定 承認
 
申請番号:2019056
申請者

麻酔科医師 濱田 梢

申請課題

乳房切除術における前胸壁ブロック(PECSIIblock)が遷延性術後痛に与える影響

判定 条件付承認
 
申請番号:2019055
申請者

小児科医師 本田 涼子

申請課題 希少てんかんに関する調査研究
判定 条件付承認

第5回倫理審査委員会:令和元年8月5日

申請番号:2019054
申請者

内科医師 寶来 吉朗

申請課題 IgG4関連疾患の臨床的特徴の解明【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019053
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による維持療法を利用したベバシズマブ+パクリタキセル療法の治療最適化研究-多施設共同無作為化比較第II相臨床試験-Ver1.8 改訂(承認番号26006)【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019052
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 JCOG1204:再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験(JCOG 1204)Ver2.0 改正【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019051
申請者

呼吸器外科医師 町野 隆介

申請課題 非小細胞肺癌術後補助療法としてのTS-1 vs CDDP+VNR無作為化第II相比較試験LOGIK1702【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019050
申請者

総合診療科医師 最勝寺 佑介

申請課題 血液培養検査における同一肢からの検体採取と検査陽性率に関する検討
判定 承認
 
申請番号:2019049
申請者

形成外科医師 川先 孝幸

申請課題 当科で加療を行った他科手術後離開創の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:2019048
申請者

小児科医師 種岡 飛翔

申請課題 極低出生体重児及び超低出生体重児における血清IgG値の推移についての検討
判定 承認
 
申請番号:2019047
申請者

小児科医長 本村 秀樹

申請課題 成人先天性心疾患患者の外来受診に関する意識調査
判定 承認
 
申請番号:2019046
申請者

外科医師 小林 慎一朗

申請課題 胸部食道癌における右反回神経周囲リンパ節の迅速病理組織診断の意義
判定 承認
 
申請番号:2019045
申請者

高度救命救急センター長 中道 親昭

申請課題

高齢者救急集中治療に対してフレイルが及ぼす影響についての多施設共同研究

判定 承認
 
申請番号:2019044
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 わが国における甲状腺未分化癌臨床情報データベースの作成
判定 承認

第4回倫理審査委員会:令和元年7月1日

申請番号:2019043
申請者

副院長 八橋 弘

申請課題 「肝炎ウイルス感染者の偏見や差別による被害防止への効果的な手法の確立に関する研究」
看護学生及び病院職員を対象としたウイルス肝炎全般、特にウイルス肝炎の感染性についての理解度に関する調査研究【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019042
申請者

臨床検査技師 江島 遥

申請課題 当院の劇症型溶血性連鎖球菌感染症(STSS)とSTSSに至らない溶連菌による菌血症との比較検討とその他の重症感染症の臨床背景および分離状況【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019041
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 JCOG1505:エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験 改定 ver1.1【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019040
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 乳癌化学療法におけるステロイド含有含嗽薬による口腔粘膜炎予防の多施設共同無作為化第II相試験【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019039
申請者

外来看護師 濱村 みどり

申請課題 外来フォロー中の腎移植レシピエントにおけるメタボリックシンドローム発症と自己管理行動との関連についての検討【変更申請】
判定 条件付承認
 
申請番号:2019038
申請者

形成外科医師 松尾 はるか

申請課題 形成外科領域における静脈血栓塞栓症予防法の再検討
判定 条件付承認
 
申請番号:2019037
申請者

呼吸器外科医師 町野 隆介

申請課題 肺切除術患者における術前CTでの冠動脈石灰化評価の重要性の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:2019036
申請者

薬務主任 金澤 絵莉

申請課題 頭頸部癌患者のCDDP投与後に発生した低NA血症と悪心の関連解析
判定 条件付承認
 
申請番号:2019035
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題 閉経後ホルモン受容体 陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究
判定 承認
 
申請番号:2019034
申請者

統括診療部長 吉田 真一郎

申請課題 前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における、同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討
判定 承認
 
申請番号:2019033
申請者

外科医師 山下 万平

申請課題 膵頭十二指腸切除術後の脂肪肝発生におけるリスク因子の検討
判定 承認
 
申請番号:2019032
申請者

呼吸器内科医長 三原 智

申請課題 成人市中発症肺炎における予後予測因子の探索-多施設共同前向き観察研究-
判定 承認
 
申請番号:2019031
申請者

脳神経外科医長 小野 智憲

申請課題 迷走神経刺激療法(VNS)で治療されたてんかん患者の転帰に関する国際共同観察研究
判定 条件付承認
 
申請番号:2019030
申請者

副院長 八橋 弘

申請課題

非代償期C型肝硬変患者におけるインターフェロン・フリー治療の長期予後効果

判定 承認
 
申請番号:2019029
申請者

高度救命救急センター長 中道 親昭

申請課題 高齢者救急集中治療に対してフレイルが及ぼす影響についての多施設共同研究
判定 継続審査

第3回倫理審査委員会:令和元年6月3日

申請番号:2019028
申請者

5A病棟看護師 湯下 紗也香

申請課題 前立腺全摘除術後患者の排尿障害の改善までの経験
判定 条件付承認
 
申請番号:2019027
申請者

脳神経外科医長 小野 智憲

申請課題 迷走神経刺激療法(VNS)で治療されたてんかん患者の転帰に関する国際共同観察研究
判定 継続審査
 
申請番号:2019026
申請者

臨床研究センター流動研究員 相葉 佳洋

申請課題 原発性胆汁性胆管炎患者の末梢血を用いた網羅的遺伝子発現解析
判定 承認
 
申請番号:2019025
申請者

統括診療部長 吉田 真一郎

申請課題 非重症再生不良性貧血に対するシクロスポリン療法の有用性に関する検討
(W-JHS AA01)
判定 承認
 
申請番号:2019024
申請者

産婦人科医師 福岡 操

申請課題 妊娠糖尿病における簡素化インスリン療法の有効性、安全性、およびインスリン療法の適性に関する研究
判定 条件付承認
 
申請番号:2019023
申請者

呼吸器内科医長 長島 聖二

申請課題 アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究
判定 承認
 
申請番号:2019022
申請者

呼吸器内科医長 長島 聖二

申請課題

長崎大学病院関連施設におけるEGFR遺伝子変異陽性進行・再発非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの治療効果、有害事象、効果予測因子の検討

判定 条件付承認
 
申請番号:2019021
申請者

呼吸器内科医長 長島 聖二

申請課題 長崎大学病院関連施設における進行・再発非小細胞肺癌に対する免疫チェックポイント阻害薬の治療効果、有害事象、効果予測因子の検討
判定 条件付承認

第2回倫理審査委員会:平成31年5月7日

申請番号:2019020
申請者

救急科医長 中道 親昭

申請課題 日本航空医療学会ドクターヘリ・レジストリーへの症例登録事業並びに効果検証
判定 承認
 
申請番号:2019019
申請者

肝臓内科医師 橋元 悟

申請課題 C型肝炎におけるDAA治療後肝癌とWFA+-Mac2BPGi値の長期経過に関する検討
判定 承認
 
申請番号:2019018
申請者

臨床研究センター流動研究員 相葉 佳洋

申請課題 原発性胆汁性胆管炎患者の末梢血を用いた網羅的遺伝子発現解析
判定 継続審査
 
申請番号:2019017
申請者

小児科医師 本田 涼子

申請課題 難治性てんかんの小児に対する脳梁離断術後の発達指数(DQ)の変化についての検討
判定 承認
 
申請番号:2019016
申請者

内科医長 寶来 吉朗

申請課題 日本における関節リウマチ患者の現状と問題点を全国的に継続的に明らかにするための共同臨床研究
判定 承認
 
申請番号:2019015
申請者

肝臓内科医師 釘山 有希

申請課題 切除不能進行肝細胞癌に対する化学療法の治療効果(多施設共同研究)
判定 条件付承認
 
申請番号:2019014
申請者

肝臓内科医師 釘山 有希

申請課題 当院における進行肝細胞癌に対するレンバチニブの初期使用経験
判定 条件付承認
 
申請番号:2019013
申請者

肝臓内科医師 釘山 有希

申請課題

血清ミオスタチン値と肝硬変患者の生命予後および発癌に関する検討

判定 条件付承認
 
申請番号:2019012
申請者

手術センター看護師 原 健太朗

申請課題 手術室内での適正な周術期入退室マネジメントを目指した時間区分データの解析
判定 条件付承認

第1回倫理審査委員会:平成31年4月8日

申請番号:2019011
申請者

薬務主任 金澤 絵莉

申請課題 Oxaliplatin過敏症の発現状況と対応状況の検討 【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019010
申請者

臨床疫学研究室長 山崎 一美

申請課題 慢性肝疾患におけるWFA(+)M2BP、AFP-L3とautotaxinの病態生理学的意義の検討 【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019009
申請者

呼吸器内科医長 長島 聖二

申請課題 RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 【変更申請】
判定 承認
 
申請番号:2019008
申請者

薬務主任 金澤 絵莉

申請課題 がん化学療法に対する制吐薬としてのオランザピンの使用実態調査 【継続審査】
判定 承認
 
申請番号:2019007
申請者

5A病棟看護師 湯下 紗也香

申請課題 前立腺全摘除術後患者の排尿障害の改善までの経験
判定 継続審査
 
申請番号:2019006
申請者

診療放射線技師 小川 集平

申請課題 我が国の小児CT検査で患児が受ける線量の実態調査
判定 承認
 
申請番号:2019005
申請者

栄養管理室長 春田 典子

申請課題 PDCAサイクル支援システムを利用した外来患者の糖尿病栄養指導の取り組み
判定 条件付承認
 
申請番号:2019004
申請者

臨床研究センター長 八橋 弘

申請課題 非代償期C型肝硬変患者におけるインターフェロン・フリー治療の長期予後効果
判定 継続審査
 
申請番号:2019003
申請者

産婦人科医師 三好 康広

申請課題 切迫早産患者における入院時の膣内ウレアプラズマ検査の有用性に関する後方視的観察研究
判定 承認
 
申請番号:2019002
申請者

呼吸器内科医師 三原 智

申請課題

日本における菌血症由来のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の遺伝子型による
特徴の違い

判定 条件付承認
 
申請番号:2019001
申請者

緩和ケア外科医長 濵脇 正好

申請課題 Stanford B型大動脈解離の長期追跡調査:血管内大動脈ステント治療に対するベンチマーク研究
判定 承認