スタートアップミーティング
スタートアップミーティング
■目的 治験開始前に関係各部門に必要な情報を提供し、手順等を確認した上で円滑に治験が実施できる体制を確立する。
■参加者
・治験責任医師・治験分担医師
・治験管理室CRC
・必要に応じ治験に関わる部門も参加しています。
■資料
下記項目のハンドアウト資料と、スライドをご用意ください。
・治験実施計画書要約
・治験薬概要要約
・治験実施手順
・保険外併用療養費に関する資料
■その他
【時間】
スタートアップミーティングの日時については、CRCへご相談ください。所要時間は質疑応答を含め30分を目安としています。
【場所】
各診療科のカンファレンス室又は臨床研究センターカンファレンス室で実施します。
【機器類】
プロジェクターは、治験管理室で準備可能です。(15pinの変換アダプタをご持参ください)
その他に必要な物がある場合は、事前に担当CRCへご相談ください。
■参加者
・治験責任医師・治験分担医師
・治験管理室CRC
・必要に応じ治験に関わる部門も参加しています。
■資料
下記項目のハンドアウト資料と、スライドをご用意ください。
・治験実施計画書要約
・治験薬概要要約
・治験実施手順
・保険外併用療養費に関する資料
■その他
【時間】
スタートアップミーティングの日時については、CRCへご相談ください。所要時間は質疑応答を含め30分を目安としています。
【場所】
各診療科のカンファレンス室又は臨床研究センターカンファレンス室で実施します。
【機器類】
プロジェクターは、治験管理室で準備可能です。(15pinの変換アダプタをご持参ください)
その他に必要な物がある場合は、事前に担当CRCへご相談ください。
薬剤部説明会
一部課題(非盲検設定のある課題など)の治験薬管理については、別途、薬剤部にて説明会を実施しています。
詳細については、CRCへご相談ください。
詳細については、CRCへご相談ください。