平成28年度 倫理審査委員会このページを印刷する - 平成28年度 倫理審査委員会

第12回倫理審査委員会:平成29年3月6日
申請番号:28155
申請者 副院長 藤岡 ひかる
申請課題 進行下部直腸癌における腹腔鏡下側方郭清術と開腹下側方郭清術の後方視的比較検討 (迅速審査)
判定 承認
 
申請番号:28154
申請者 臨床疫学研究室長 山崎 一美
申請課題 本邦の急性肝炎の発生状況調査と治療法に関する研究(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28153
申請者 臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題 C型肝炎患者を対象としたC型肝炎の感染経路、給付金支給過程の状況に関する調査研究(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28152
申請者 腎臓内科医師 辻 清和
申請課題 当院透析患者における睡眠時無呼吸症候群と合併症についての検討(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28151
申請者 外科医長 前田 茂人
申請課題 ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による維持療法を利用したベバシズマブ+パクリタキセル療法の治療最適化研究-多施設共同無作為化比較第II相試験-)JBCRG-MO4一部改訂(承認番号26006)(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28150
申請者 総合診療科医師 森 英毅
申請課題 高齢者の人工呼吸器離脱困難に影響する来院時要因の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28149
申請者 福島県立医科大学教授 右田 清志
申請課題 遺伝性自己炎症疾患の関連遺伝子の網羅的遺伝子解析
判定 条件付承認
 
申請番号:28148
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 第12次ATL全国実態調査
判定 承認
 
申請番号:28147
申請者 血液内科医師 中島 潤
申請課題 5-azacytidineにて治療を行った慢性骨髄単球性白血病の4症例
判定 承認
 
申請番号:28146
申請者 6A看護師 牧 亜理沙
申請課題 当院の急性心筋梗塞と心理的側面の関連性について(継続審査)
判定 承認
 
申請番号:28145
申請者 産婦人科部長 安日 一郎
申請課題 胎児発育不全に対するタダラフィル母胎経口投与の有効性・安全性に関する臨床試験 第II相 多施設共同研究(TADAFERII)
判定 承認
 
申請番号:28144
申請者 産婦人科部長 安日 一郎
申請課題 妊娠高血圧症候群に対するタダラフィル母胎経口投与の有効性・安全性に関する臨床試験 第II相 多施設共同研究(MIEII)
判定 承認
 
申請番号:28143
申請者 9B病棟看護師 熊野 加奈
申請課題 精神・リエゾンセンターにおける、誤嚥性肺炎発症のリスク調査-嚥下機能アセスメントシートを用いて-(継続審査)
判定 承認
 
第11回倫理審査委員会:平成29年2月6日
申請番号:28142
申請者 救命救急センター長 中道 親昭
申請課題 外傷後凝血性血胸に対する治療法の確立に向けた多施設研究
判定 条件付承認
 
申請番号:28141
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 アグレッシブATL前向きコホート研究 多施設共同前方視的観察研究附随研究/検体バンキング ver2.0(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28140
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 JCOGO601 : 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ種に対するR-CHOP療法におけるRituximabの投与スケジュールの検討を目的としたランダム化第II/III相試験ver2.5(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28139
申請者 血液内科医師 牧山 純也
申請課題 DPCデータを用いたqSOFAスコアのexternal validation~過去起点コホート研究~(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28138
申請者 調剤主任 谷口 潤
申請課題 心臓病教室における薬剤師講義の効果(変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28137
申請者 診療放射線技師 山口 英明
申請課題 脳血流SPECTにおける脳血流量定量法の基礎的検討(Patlak Plot法とImproved Brain Uptake Ratio法の比較検討)(継続審査)
判定 承認
 
申請番号:28136
申請者 4B病棟助産師 永村 智美
申請課題 1か月検診時までに人工乳を追乳した母親の思い
判定 条件付承認
 
申請番号:28135
申請者 形成外科医師 石山 智子
申請課題 会陰動脈穿通枝皮弁による会陰部周囲の再建方法の開発
判定 条件付承認
 
申請番号:28134
申請者 救命救急センター長 中道 親昭
申請課題 敗血症性播種性血管内凝固症における予後予測因子としてのProtein C活性の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28133
申請者 9B病棟看護師 熊野 加奈
申請課題 精神・リエゾンセンターにおける、嚥下機能アセスメントシートを用いた、誤嚥性肺炎のリスク評価について
判定 継続審査
 
申請番号:28132
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 HBs抗原陽性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫患者における、リツキシマブ併用化学療法後のB型肝炎ウイルス再活性化関連肝障害に関する多施設共同後方視的観察研究
判定 承認
 
申請番号:28131
申請者 臨床疫学研究室長 山崎 一美
申請課題 本邦のウイルス性急性肝炎の発生状況調査と治療法に関する研究
判定 承認
 
申請番号:28130
申請者 救命救急センター長 中道 親昭
申請課題 Rapid Response System(RRS)データレジストリに関する多施設合同研究
判定 条件付承認
 
申請番号:28129
申請者 6A病棟看護師 牧 亜理沙
申請課題 当院の急性心筋梗塞と抑うつの関連性について
判定 継続審査
 
申請番号:28128
申請者 外科医長 竹下 浩明
申請課題 KSCC1602 70歳以上の切除不能進行・再発結腸・直腸癌患者を対象とした TFTD(TAS-102)とBevacizumab の同時併用療法第II相臨床試験
判定 承認
 
申請番号:28127
申請者 外科医長 竹下 浩明
申請課題 KSCC1602-A 切除不能進行・再発結腸・直腸癌症例における TFTD(TAS-102)の末梢血単核球における取り込み量測定の有用性の検討
判定 承認
 
第10回倫理審査委員会:平成29年1月10日
申請番号:28126
申請者 ドクターズクラーク 株元 和香子
申請課題 ドクターズクラークの業務に対する意識調査 (臨床研究終了報告書)
判定 承認
 
申請番号:28125
申請者 薬剤師 下澤 那津
申請課題 持続的濾過透析施行中におけるバンコマイシン投与設計に関する検討 (臨床研究終了報告書)
判定 承認
 
申請番号:28124
申請者 試験検査主任 花田 聖典
申請課題 リコンビナントトロンボモデュリンの適正使用に向けた使用状況調査 (臨床研究終了報告書)
判定 承認
 
申請番号:28123
申請者 試験検査主任 花田 聖典
申請課題 デクスメデトミジン投与時の有害事象発生に関する調査 (臨床研究終了報告書)
判定 承認
 
申請番号:28122
申請者 皮膚科医師 大久保 澪
申請課題 切除不能な乳房外パジェット病に対するドセタキセル単独療法 (医学研究でなく診療行為として実施する保険適応外治療に関する申請)
判定 取り下げ
 
申請番号:28121
申請者 形成外科医師 福井 季代子
申請課題 食道癌切除後の胃管再建における頚部静脈への静脈吻合付加 (変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28120
申請者 照射主任 園川 漸
申請課題 小児頭部CT検査における被爆低減の試みの評価
判定 条件付承認
 
申請番号:28119
申請者 7A病棟看護師 山口 夏紀
申請課題 消化管外科における術後1日目離床の取り組み~早期離床プログラムを用いて~(継続審査)
判定 承認
 
申請番号:28118
申請者 診療放射線技師 山口 英明
申請課題 脳血流SPECTにおける定量法の基礎的検討(従来法とIBUR法の比較)
判定 継続審査
 
申請番号:28117
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する 臨床第III相試験 - 検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む - JALSG MDS212 study および厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究 - JALSG MDS212 Study (MDS212)-第8版ver3 (変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28116
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 アグレッシブATL前向きコホート研究 多施設共同前方視的観察研究 ver2.0 (変更申請書)
判定 承認
 
申請番号:28115
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 再生不良性貧血に対する同種移植において、移植前処置ならびにドナータイプが混合キメラ・二次性生着不全に与える影響
判定 承認
 
申請番号:28114
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 JCOG1411:未治療低腫瘍量進行期濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブ療法早期介入に関するランダム化比較第III相試験(FLORA study) ver1.0
判定 承認
 
申請番号:28113
申請者 診療看護師 津野崎 絹代
申請課題 長崎医療センターにおけるプレネイタルビジットの対象及び効果の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28112
申請者 治療検査センター看護師長 松山 かおり
申請課題 看護師が離職を考える要因の調査
判定 承認
 
申請番号:28111
申請者 小児科医師 本田 涼子
申請課題 次世代シークエンサーによる新しい遺伝学的診断法の研究
判定 承認
 
申請番号:28110
申請者 整形外科医長 﨑村 俊之
申請課題 日本人工関節登録登録制度の確立
判定 承認
 
第9回倫理審査委員会:平成28年12月5日
申請番号:20109
申請者 外科医長 前田 茂人
申請課題 HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究(JBCRG-C05)(迅速審査)
判定 承認
 
申請番号:20108
申請者 外科医長 黒木 保
申請課題 膵頭部癌に対する門脈合併膵頭十二指腸切除術施行後の左側門亢症に関する研究-多施設共同研究-(迅速審査)
判定 承認
 
申請番号:28107
申請者 外来看護師 久留須 香代子
申請課題 「血管外漏出兆候出現時のアセスメントの分析」~外来化学療法センター看護師の現状~(継続審査)
判定 承認
 
申請番号:28106
申請者 4A未熟児病棟看護師 村川 珠希
申請課題 未熟児病棟で行うシナリオを用いた急変時シミュレーション教育の効果
判定 承認
 
申請番号:28105
申請者 7A病棟看護師 山口 夏紀
申請課題 消化器外科における術後1日目の早期離床の取り組み~早期離床プログラムを用いて~(継続審査)
判定 取り下げ
 
申請番号:28104
申請者 肝臓内科医長 阿比留 正剛
申請課題 非代償性肝硬変患者における、合成二糖類および難吸収性抗生剤の腸内細菌叢および血清のマーカーに及ぼす影響の検討
判定 承認
 
申請番号:28103
申請者 7B病棟看護師 山口 瑠美子
申請課題 糖尿病教育入院後、血糖コントロール不良となっている患者のセルフケアを阻害する要因
判定 条件付承認
 
申請番号:28102
申請者 外科レジデント 糸瀬 磨
申請課題 大腸癌肝転移症例に対する術前化学療法施行後外科的切除の治療成績
判定 条件付承認
 
申請番号:28101
申請者 呼吸器内科医師 永吉 洋介
申請課題 成人侵襲性肺炎球菌感染症患者における肺炎球菌株の莢膜血清型分布および薬剤感受性に関する多施設共同観察研究
判定 承認
 
申請番号:28100
申請者 運動療法主任 福滿 俊和
申請課題 呼吸器疾患における「肺音分離解析」の有用性の検討
判定 承認
 
申請番号:28099
申請者 臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題 B型肝炎に関する統合的臨床ゲノムデータベースの構築を目指す研究
判定 条件付承認
 
申請番号:28098
申請者 産婦人科医長 山下 洋
申請課題 産婦人科手術におけるERAS導入の試み
判定 継続審査
 
第8回倫理審査委員会:平成28年11月7日
申請番号:28097
申請者 ドクターズクラーク 株元 和香子
申請課題 医師事務作業補助者における外来診療補助業務の現状と課題(臨床研究終了報告書)
判定 承認
 
申請番号:28096
申請者 呼吸器内科医師 永吉 洋介
申請課題 マイコプラズマ抗原迅速検出キットの検出能評価試験(臨床研究実施状況報告書)
判定 承認
 
申請番号:28095
申請者 外科医長 谷口 堅
申請課題 術前化学療法無効な進行食道癌症例を同定するための血清バイオマーカー探索(パイロット研究)
判定 承認
 
申請番号:28094
申請者 8A病棟看護師 森山 久美子
申請課題 腹水コントロール患者に対する退院支援プロセスの活用の効果
判定 承認
 
申請番号:28093
申請者 4B病棟助産師 松井 知子
申請課題 骨盤リンパ節郭清術を施行された婦人科患者の下肢リンパ浮腫に関する実態調査と看護援助の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28092
申請者 臨床検査技師 佐藤 圭
申請課題 原発不明癌における細胞診材料を用いた免疫染色による原発巣推定
判定 条件付承認
 
申請番号:28091
申請者 総合診療科医師 森 隆浩
申請課題 患者と医療者で“ともに考える”診療意思決定支援の有効性に関する研究
判定 承認
 
申請番号:28090
申請者 7A病棟看護師 山口 夏紀
申請課題 消化器外科における術後1日目の早期離床の取り組み~早期離床プログラムを用いて~
判定 継続審査
 
申請番号:28089
申請者 5B病棟看護師 池田 由紀
申請課題 術後せん妄に影響を与える要因~頭頚部癌遊離皮弁再建術、喉頭摘出術を受ける患者に焦点を当てて~
判定 条件付承認
 
申請番号:28088
申請者 整形外科部長 熊谷 謙治
申請課題 静脈血栓塞栓症における非ビタミンK阻害経口抗凝固薬治療の前向き追跡研究(略称:KUROSIO試験)
判定 条件付承認
 
申請番号:28087
申請者 活水女子大学看護学部助教 中島 史子
申請課題 腰部脊柱管狭窄症で手術を受けた患者の手術前後における生活活動量と健康関連QOLに関する研究
判定 条件付承認
 
申請番号:28086
申請者 血液内科医師 牧山 純也
申請課題 DPCデータを用いたqSoFAスコアのexternal validation~過去起点コホート研究~
判定 承認
 
申請番号:28085
申請者 外科医長 黒木 保
申請課題 腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する検討~前向き観察他施設共同研究~(膵臓内視鏡外科研究会・日本肝胆膵外科学会・日本内視鏡外科学会合同全例登録調査)
判定 承認
 
申請番号:28084
申請者 外科医長 黒木 保
申請課題 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討~前向き多施設共同研究~
判定 承認
 
申請番号:28083
申請者 小児科医師 橋本 和彦
申請課題 当院における脳室周囲白質軟化症の発症危険因子の検討
判定 承認
 
申請番号:28082
申請者 肝臓内科医長 阿比留 正剛
申請課題 B型肝炎ウイルス(HBV)再活性化リスク因子に関するヒト遺伝子解析プロジェクト
判定 条件付承認
 
申請番号:28081
申請者 肝臓内科医長 阿比留 正剛
申請課題 DAA治療中に発生するHBV再活性化に関する前向き研究
判定 承認
 
申請番号:28080
申請者 外来看護師 久留須 香代子
申請課題 血管外漏出兆候出現時のアセスメントの分析 ~外来化学療法センター看護師の現状~
判定 継続審査
 
第7回倫理審査委員会:平成28年10月3日
申請番号:28079
申請者 感染対策室看護師 中村 みさ
申請課題 手指衛生サーベイランス-直接観察法を取り入れた手指衛生の評価-(承認番号:27027)(臨床研究終了報告書)
判定 承認
 
申請番号:28078
申請者 脳神経外科医師 日宇 健
申請課題 Nagasaki Medical Center-Stroke Hotline(NMC-SHOT)導入による急性期脳梗塞診療への効果の臨床的検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28077
申請者 臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題 C型肝炎患者を対象としたC型肝炎の感染経路、給付金支給過程の状況に関する調査研究
判定 承認
 
申請番号:28076
申請者 臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題 リウマチ性疾患患者におけるB型肝炎ウイルス再活性化の予防対策に関する実態調査
判定 承認
 
申請番号:28075
申請者 診療放射線技師 吉田 明美
申請課題 乳房トモシンセンスの有用性の研究
判定 条件付承認
 
申請番号:28074
申請者 手術センター看護師 北島 靖佳
申請課題 手術室における新看護体制PNSの要素を取り入れた看護体制導入に向けての取り組み-意識調査を通して-
判定 承認
 
申請番号:28073
申請者 診療看護師・JNP 本田 和也
申請課題 診療看護師・JNPの介入効果に関する研究(研究C)-脳神経外科領域の脳卒中患者・家族の意識に焦点をあてた調査-
判定 条件付承認
 
申請番号:28072
申請者 診療看護師・JNP 本田 和也
申請課題 診療看護師・JNPの介入効果に関する研究(研究B)-脳神経外科病棟に所属する看護師の意識の変化に焦点をあてた調査-
判定 承認
 
申請番号:28071
申請者 診療看護師・JNP 本田 和也
申請課題 診療看護師・JNPの介入効果に関する研究(研究A)-脳神経外科領域の脳卒中患者の診療データに焦点をあてた調査-
判定 条件付承認
 
申請番号:28070
申請者 手術センター看護師 原 健太朗
申請課題 腹臥位胸腔鏡下食道切除術を受ける患者における術前体位固定シミュレーションの効果の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28069
申請者 臨床疫学研究室長 山崎 一美
申請課題 抗A型肝炎ウイルスIgM抗体陽性国内血清パネルの整備
判定 承認
 
申請番号:28068
申請者 呼吸器内科医師 岩永 直樹
申請課題 カンジダ血症の臨床的背景と予後予測因子の検討
判定 承認
 
第6回倫理審査委員会:平成28年9月5日
申請番号:28067
申請者 看護師 大石 景子
申請課題 セツキシマブ併用による放射線治療患者への皮膚炎に対するトータルマネージメントの検証(臨床研究終了報告書)
判定 承認
 
申請番号:28066
申請者 救急科医長 中道 親昭
申請課題 日本航空医療学会ドクターヘリ・レジストリーへの症例登録事業ならびに効果検証(迅速審査)
判定 承認
 
申請番号:28065
申請者 産婦人科部長 安日 一郎
申請課題 妊娠糖尿病既往女性の産褥期の糖尿病発症関連因子に関する研究(迅速審査)
判定 承認
 
申請番号:28064
申請者 救命救急センター看護師 森下 莉和子
申請課題 経口挿管患者における口腔内トラブル予防に向けて-口腔内評価の確立-
判定 承認
 
申請番号:28063
申請者 臨床疫学研究室長 山崎 一美
申請課題 B型肝炎ワクチンの応答性における宿主遺伝因子の探索研究
判定 条件付承認
 
申請番号:28062
申請者 臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題 B型肝炎における遺伝子型分布の変遷および分子生物学的検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28061
申請者 診療放射線技師 太田 晃仁
申請課題 脳血流シンチグラフティ検査(123I-IMP)における動脈採血測定において、マイクロピペットを用いる方法と電子天秤を用いる方法の比較
判定 承認
 
申請番号:28060
申請者 手術室副看護師長 木場 みちよ
申請課題 当院消化器外科手術症例における手術部位感染(以下SSI)の発生状況の検討(厚生労働省院内感染対策サーベイランス:SSI部門)
判定 条件付承認
 
申請番号:28059
申請者 手術室副看護師長 木場 みちよ
申請課題 結腸手術における手術部位感染発生状況とその要因の検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28058
申請者 小児科部長 田中 茂樹
申請課題 長崎県におけるエンテロウイルス感染症の分子疫学解析
判定 承認
 
申請番号:28057
申請者 主任放射線技師 岡原 継太
申請課題 Gradient-and spine echo法を用いた金属アーチファクト低減効果の検討
判定 承認
 
申請番号:28056
申請者 主任放射線技師 岡原 継太
申請課題 骨盤部MRI検査におけるコイルケーブルの温度上昇に関する検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28055
申請者 診療放射線技師 島本 惟
申請課題 頭部CTアンギオ撮影におけるTest Bolus Tracking法の検討について(継続審査)
判定 条件付承認
 
申請番号:28054
申請者 呼吸器内科医師 岩永 直樹
申請課題 カンジダ血症の臨床的背景と予後予測因子の検討
判定 取り下げ
 
第5回倫理審査委員会:平成28年8月1日
申請番号:28053
申請者  総合診療科・JNP 安達 杏菜
申請課題  長崎医療センターにおけるJNPの活動評価と今後の展望
判定  承認
 
申請番号:28052
申請者  臨床研究センター客員研究員 山本 和子
申請課題  ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予後因子を明らかにする研究
判定  承認
 
申請番号:28051
申請者  臨床研究センター客員研究員 山本 和子
申請課題  肺炎球菌肺炎のインフルエンザウイルス重複感染の有無による臨床的特徴の差異を明らかにする研究
判定  承認
 
申請番号:28050
申請者  産婦人科部長 安日 一郎
申請課題  経膣分娩時の侵襲的介入(吸引・鉗子分娩およびクリステレル圧出法)の実態についての全国調査
判定  承認
 
申請番号:28049
申請者  小児科・レジデント 山田 洸夢
申請課題  早産児における左房容積および動脈管開存症評価(介入を伴わない、他施設共同前方視的観察型研究)
判定  条件付承認
 
申請番号:28048
申請者  血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題  移植後シクロフォスファミドを用いた血縁者間半合致移植の全国調査(迅速審査)
判定  承認
 
申請番号:28047
申請者  血液内科医長 吉田 真一郎"
申請課題  一元化登録事業データベースを用いた長崎県における造血器悪性腫瘍に対する同種造血幹細胞移植の後方視的解析
判定  承認
 
申請番号:28046
申請者  診療放射線技師 島本 惟
申請課題  頭部CTアンギオ撮影における Test Bolus Tracking法の検討について
判定  継続審査
 
申請番号:28045
申請者  小児科医長 本村 秀樹
申請課題  小児における薬理遺伝的情報に基づいた ワルファリン至適投与量設定基準の開発
判定  承認
 
申請番号:28044
申請者  産婦人科医師 梅﨑 靖
申請課題  液状細胞診を用いた膣ホルモン細胞診における分娩予知に関する検討
判定  承認
 
申請番号:28043
申請者  産婦人科部長 安日 一郎
申請課題  プラチナ抵抗性再発・再燃 Mullerian carcinoma におけるリポソーム化ドキソルビシン(PLD)50mg/m2 に対するPLD40mg/m2のランダム化第III相比較試験
判定  承認
 
申請番号:28042
申請者  外科医長 前田 茂人
申請課題  薬物療法非抵抗性stageIV乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なしversusあり)に関するランダム化比較試験
判定  承認
 
申請番号:28041
申請者  外科医長 谷口 堅
申請課題  KSCC1601 局所進行胃癌・食道胃接合部癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の有効性・安全性について検討する第II相臨床試験(継続審査)
判定  承認
 
申請番号:28040
申請者  外科・レジデント 松村 尚美
申請課題  膵頭十二指腸切除術後のドレーン抜去時期定型化による術後合併症予防の検討
判定  継続審査
 
第4回倫理審査委員会:平成28年7月4日
申請番号:28039
申請者  腎臓内科医師 山下 鮎子
申請課題  保存期慢性腎臓病のerythropoiesis stimulating agent低反応性腎性貧血患者に対するエポエチン バータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による腎予後の評価 多施設共同、オープンラベル、ランダム化並行群間比較試験(RADIANCE-CKD Study)
判定  承認
 
申請番号:28038
申請者  "臨床研究センター客員研究員 中村 稔
申請課題  ヒト全ゲノム解析に基づく高精度の住民ゲノム参照パネルの作成
国立病院機構長崎医療センターと東北大学東北メディカル・メガバンク機構との共同研究
判定  承認
 
申請番号:28037
申請者  血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題  免疫不全および加齢に伴うリンパ増殖性疾患の病態解明
判定  承認
 
申請番号:28036
申請者  血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題  CAEBVを含めたEBV関連NK/T細胞性リンパ増殖性疾患の臨床病理学的研究
判定  承認
 
申請番号:28035
申請者  血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題  骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究 Search for Uridentified Links between PNH Clone Size and the Related Clirical Manifestations by High Precision Flow Cytometry (SUPREMACY)
判定  承認
 
申請番号:28034
申請者  栄養管理室・管理栄養士 有働 舞衣
申請課題  注入ペーストの安全性についての検討
判定  承認
 
申請番号:28033
申請者  薬務主任 溝田 繁治
申請課題  AUD(Antimicrobial use density : 抗菌薬使用密度)を用いた耐性菌サーベイランス
判定  承認
 
申請番号:28032
申請者  臨床検査技師 江島 遥
申請課題  当院の侵襲性肺炎球菌感染症(IPD)における莢膜血清型の分離状況
判定  条件付承認
 
申請番号:28031
申請者  循環器内科医師 松尾 崇史
申請課題  2型糖尿病患者の左室拡張機能に対するテネリグリプチンの予防・抑制効果に関する臨床試験
判定  条件付承認
 
申請番号:28030
申請者  診療看護師・JNP 本田 和也
申請課題  診療看護師・JNPの介入効果に関する研究 -脳神経外科領域の脳卒中患者に焦点をあてた調査-
判定  継続審査
 
申請番号:28029
申請者  主任作業療法士 吉田 和史
申請課題  急性期病院における作業療法部門の役割
判定  承認
 
申請番号:28028
申請者  外科医長 谷口 堅
申請課題  KSCC1501A(KSCC/HGCSG/CCOG/PerSeUS1501A)化学療法未治療のHER2陰性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1療法について検討する第II相臨床試験
判定  承認
 
申請番号:28027
申請者  外科医長 谷口 堅
申請課題  KSCC1601 局所進行胃癌・食道胃接合部癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の有効性・安全性について検討する第II相臨床試験
判定  継続審査
 
申請番号:28026
申請者  外科医長 竹下 浩明
申請課題  KSCC1401 切除不能KRAS野生型大腸癌に対する1次療法としてのセツキシマブ+IRIS療法に関する第I/II相臨床試験
判定  承認
 
申請番号:28025
申請者  外科医長 竹下 浩明
申請課題  RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究
判定  条件付承認
 
申請番号:28024
申請者  外科医長 竹下 浩明
申請課題  RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験
判定  承認
 
申請番号:28023
申請者  感染対策室 副看護師長 中村 みさ
申請課題  看護師の手指衛生に関する意識調査
判定  承認
 
申請番号:28022
申請者  産婦人科医師 梅崎 靖
申請課題  液状細胞診を用いた膣ホルモン細胞診における分娩予知に関する検討
判定  承認
 
申請番号:28021
申請者  産婦人科部長 安日 一郎
申請課題  経膣分娩時の侵襲的介入(吸引・鉗子分娩およびクリステレル圧出法)の実態についての全国調査
判定  取り下げ
 
第3回倫理審査委員会:平成28年6月6日
申請番号:28020
申請者 救命救急センター長 中道 親昭
申請課題 長崎県下三次救急医療施設におけるドナー適応症例の実態調査:系統的な臓器提供の意志表示確認および選択肢提供方法確立のための多施設研究(継続審査)
判定 条件付承認
 
申請番号:28019
申請者 臨床研究センター客員研究員 中村 稔
申請課題 日本人原発性胆汁性肝硬変の発症・進展に関わる遺伝因子の網羅的遺伝子解析(Genome-wide association study:GWAS)
判定 承認
 
申請番号:28018
申請者 臨床研究センター客員研究員 中村 稔
申請課題 ヒト全ゲノム解析に基づく高精度の住民ゲノム参照パネルの作成
国立病院機構長崎医療センターと東北大学東北メディカル・メガバンク機構との共同研究
判定 承認
 
申請番号:28017
申請者 難治性疾患研究部長 小森 敦正
申請課題 C型肝炎の新規診断法や新規治療法を開発するためのゲノムワイド関連解析の手法を用いた宿主因子の解析に関する研究
判定 承認
 
申請番号:28016
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 成人T細胞白血病・リンパ腫に対する同種造血幹細胞移植療法を組み込んだ治療法に関する非ランダム化検証的試験(JCOG0907)ver2.1(プロトコール改訂)(迅速審査)
判定 承認
 
申請番号:28015
申請者 血液内科医長 吉田 真一郎
申請課題 低リスク骨髄異形成症候群におけるダルベポエチンアルファに対する反応性の解析
判定 承認
 
申請番号:28014
申請者 血液内科医師 牧山 純也
申請課題 Treatment outcome of refractory or relapsed adult T-cell leukemia-lymphoma treated with GDP treatment再発・再燃成人T細胞白血病・リンパ腫に対するGDP療法の治療成績
判定 承認
 
申請番号:28013
申請者 血液内科医師 牧山 純也
申請課題 Treatment outcome of refractory or relapsed CCR-4 positive peripheral T-cell lymphoma treated with Mogamulizumab再発・再燃CCR4陽性末梢性T細胞リンパ腫に対するモガムリズマブの治療成績
判定 承認
 
申請番号:28012
申請者 小児科医師 濱口 陽
申請課題 当院NICUにおける volume-controlled ventilation の短期予後に関する検討
判定 承認
 
申請番号:28011
申請者 小児科医師 濱口 陽
申請課題 当院における分娩様式の違いによる発達予後に関する検討
判定 承認
 
第2回倫理審査委員会:平成28年5月2日
申請番号:28010
申請者 心臓血管外科医長 濵脇 正好
申請課題 総合的な思春期・若年成人(AYA)世代のがん対策のあり方に関する研究
判定 条件付承認
 
申請番号:28009
申請者 外科医長 前田 茂人
申請課題 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験(JCOG 1204)
判定 承認
 
申請番号:28008
申請者 血液内科医師 牧山 純也
申請課題 Clinical characteristics by immunophenotyping in patients with multiple myeloma
判定 承認
 
申請番号:28007
申請者 肝臓内科医師 戸次 鎮宗
申請課題 HCV関連肝細胞癌患者におけるM2BPGi値の臨床的意義についての検討
判定 条件付承認
 
申請番号:28006
申請者 形成外科医師 福井 季代子
申請課題 食道癌切除後の胃管再建における頸部静脈への静脈吻合付加
判定 条件付承認
 
第1回倫理審査委員会:平成28年4月4日
申請番号:28005
申請者 腎臓内科医長 川﨑 智子
申請課題 多施設のネフローゼ症候群の診療録記載についての研究(迅速審査)
判定 承認
 
申請番号:28004
申請者 呼吸器内科医師 永吉 洋介
申請課題 『65歳以上の高齢者肺炎(NHCAP、誤嚥性肺炎を含む)に対するシタフロキサシンの有効性』-シタフロキサシンとガレノキサシンの比較研究-(継続審査)
判定 承認
 
申請番号:28003
申請者 外科医長 前田 茂人
申請課題 HER2 陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究-ペルツズマブ再投与試験- JBCRG-MO5 (PRECIOUS)
判定 承認
 
申請番号:28002
申請者 産婦人科医長 山下 洋
申請課題 妊娠中の深部静脈血栓症予防目的としての低分子量ヘパリン(エノキサヘパリン:クレキサンR)の使用について(医学研究ではなく診療行為として実施する保険適応外治療に関する申請)
判定 条件付承認
 
申請番号:28001
申請者 産婦人科部長 安日 一郎
申請課題 妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究(Diabetes and Pregnancy Outcome for Mother and BabyStudy)-妊娠糖尿病・妊娠転帰-(DREAMBee study[GDM-PO])
判定 承認